يتكون " دواء الأجسام المضادة المركب " من Casirivimab و Imdevimab، وهما فئة جديدة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والمعروفة أيضًا باسم " أدوية الأجسام المضادة". يشار إلى " كوكتيل الأجسام المضادة" لعلاج كوفيد-19 لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من أعراض خفيفة. إلى أعراض معتدلة. إنهم لا يحتاجون إلى أكسجين عالي التدفق ويكون المرضى معرضين لخطر كبير لتطور المرض إلى أعراض حادة. من الأبحاث السريرية وجد ذلك يمكن أن يؤدي العلاج المركب بالأجسام المضادة إلى تقليل كمية الفيروس في مجرى الدم ومنع الجسم من الإصابة بالعدوى. بما في ذلك تقليل الوقت الذي يقضيه في المستشفى. وتقليل خطر الوفاة من خلال الاضطرار إلى تلقي الدواء في المراحل المبكرة من المرض. تمت الموافقة على هذا الدواء المركب للأجسام المضادة من قبل إدارة الغذاء والدواء ( FDA ) في تايلاند في ظل ظروف حالة الطوارئ الوبائية لـCOVID-19 (ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ أو EUA)، على غرار الدول الأخرى مثل الولايات المتحدة وإنجلترا، واليابان.
كيف تعمل كوكتيلات الأجسام المضادة ؟
يتكون دواء الأجسام المضادة المركب من كاسيريفيماب وإيمديفيماب. وهو دواء في مجموعة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. الغلوبولين المناعي (Ig)، نوع IgG ، المستخرج من الأجسام المضادة لمرضى كوفيد-19 المتعافين. والأجسام المضادة المستخرجة من الفئران والذي تم تعديله وراثيًا ليكون له نظام مناعة يشبه الإنسان باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف ، ويعمل هذا الجسم المضاد على تحييد تأثيرات فيروس SARS-CoV-2 عن طريق منع بروتين Spike الخاص بالفيروس من الارتباط بمستقبلات خلايا الجسم. يؤدي إلى تثبيط العدوى داخل الجسم.
مؤشرات لأدوية الأجسام المضادة مجتمعة
يشار إلى أدوية الأجسام المضادة المركبة لعلاج كوفيد-19 لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة. ليست هناك حاجة لتوفير معدلات عالية من الأوكسجين للعلاج. وهم المرضى المعرضون لخطر كبير لتطور المرض إلى أعراض حادة
تشمل عوامل الخطر التي قد تزيد من خطورة مرض كوفيد-19 ما يلي :
- كبار السن
- بدانة
- مرض الشريان التاجي وارتفاع ضغط الدم
- تليّف كيسي
- الربو
- مرض السكري من النوع الأول أو النوع الثاني
- فشل كلوي مزمن المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
- مرض الكبد المزمن
- المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة أو الذين يتم تثبيط أجهزتهم المناعية نتيجة للتقييم الطبي، مثل المرضى الذين يخضعون لعلاج السرطان.
- المرضى الذين خضعوا لعملية زرع نخاع العظم أو زرع الأعضاء
- المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
- المرضى الذين يعانون من بعض أمراض الدم، مثل فقر الدم الناتج عن وجود خلايا دم حمراء غير طبيعية على شكل خلية منجلية (Sickle Cell Anemia) أو الثلاسيميا.
- الأشخاص الذين يستخدمون مثبطات المناعة لفترة طويلة
فوائد أدوية الأجسام المضادة المركبة في مرضى كوفيد-19
ومن خلال الدراسة البحثية السريرية الحالية، وجد أن إن إعطاء تركيبة الأجسام المضادة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة ولا يحتاجون إلى أكسجين إضافي يمكن أن يقلل من كمية الفيروس في مجرى الدم ويوقف العدوى في الجسم. كما أنه يقلل من مدة الإقامة في المستشفى. وتقليل خطر الوفاة يجب أن تتلقى الدواء منذ المراحل المبكرة من مرضك. بالإضافة إلى ذلك، وجد أن مجموعة أدوية الأجسام المضادة فعالة ضد سلالات متحولة معينة.
الجرعة وطريقة إعطاء أدوية الأجسام المضادة المركبة
تم خلط Casirivimab 600 mg و imdevimab 600 mg في محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ وتم إعطاؤهما بالتسريب الوريدي الفردي (Single Intravenous Infusion). الحد الأدنى لمدة التقطير : 20 – 30 دقيقة. أثناء التقطير، يجب مراقبة المريض لمدة ساعة على الأقل بعد التقطير. الانتهاء من التسريب. تعتمد الجرعة وتكرار تناول الدواء على الأعراض والأمراض المصاحبة واستجابة المريض. سيقوم الطبيب المعالج بتقييم المبادئ التوجيهية لإدارة الدواء لكل مريض.
الآثار الجانبية والأشياء التي يجب معرفتها
تم الإبلاغ عن آثار جانبية محتملة نادرة مثل الحمى والقشعريرة. طفح جلدي، وخلايا النحل، والحكة، وآلام في البطن، والغثيان، والهبات الساخنة أثناء تناول الدواء، في حالة ظهور أعراض رد فعل تحسسي حاد وشديد، يجب إيقاف الدواء على الفور. لا ينبغي استخدام Casirivimab وimdevimab في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة تتطلب علاجًا عالي التدفق بالأكسجين أو تهوية ميكانيكية. لأنه قد يجعل نتائج العلاج أسوأ.
والأهم من ذلك، أن مدى ملاءمة وتكرار تناول الدواء يعتمد على تقدير الطبيب. يتم تقييمها من الأعراض وحالة كل مريض. أدوية الأجسام المضادة المركبة هي أدوية جديدة تستخدم لعلاج مرضى كوفيد-19 الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة للوقاية من المرض الشديد. قد تكون هناك معلومات محدودة حول السلامة حول تعاطي المخدرات. لذلك، يجب على المرضى تناول هذا الدواء تحت إشراف طبي دقيق.
من إعداد ( معلومات على أكتوبر 2021)
- الدكتور أساوين فوفاثانسان، مساعد مدير مستشفى بانكوك الدولي وقسم الصيدلة، مستشفى بانكوك، المكتب الرئيسي
- الوثائق التي تحكم تسجيل عقاري Casirivimab وimdivimab
